Vaistinių preparatų registracija ir konsultavimas registracijos bei farmakologinio budrumo klausimais

• Vaistinio preparato registracijos strateginio plano paruošimas (nacionalinė/decentralizuota/tarpusavio pripažinimo ar linijinio išplėtimo procedūra) ir jo valdymas
• Vaistinių preparatų registracija/perregistracija Lietuvoje ir Baltijos šalyse
• Maisto papildų registracija ir notifikacija
• Vaistinių preparatų dokumentų atnaujinimas (NtA formato keitimas į CTD formatą)
• Vaistinių preparatų registravimo liudijimo sąlygų keitimai
• CTD formato paruošimas (įskaitant antro, ketvirto ir penkto modulių paruošimą)
• Pakuotės lapelio suprantamumo testų paruošimas
• Periodinių saugumo raportų (PSUR) paruošimas bei kitos farmakologinio budrumo paslaugos
• Gamintojų atitikimo Geros gamybos praktikos (GMP) reikalavimams auditas ir jų paruošimas GMP inspekcijoms